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《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則通則》 及24個產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則向社會公開征求意見
隨著我國經(jīng)濟社會不斷發(fā)展,實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許....
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【ppzhan摘要】包裝越來越成為生活的一部分,在這個一部分中一般都是以常人的標準去設(shè)計的,除非是特殊產(chǎn)品。但是近日有媒體提出應(yīng)該對藥片包裝使用盲文標識,以體現(xiàn)對盲人的關(guān)愛,解決他們在買藥和服藥過程中所遇到的問題。
盲人是一個特殊的群體,在購藥和服藥的過程中,一般需要別人幫忙,因為藥品包裝上并沒有相應(yīng)的盲文標識。他們?nèi)粼跊]有旁人陪伴的情況下,一般是依靠摸索藥片的形狀和大小來辨別,但是這很容易發(fā)生誤食事件,所以我們應(yīng)該在提倡在藥片包裝上使用盲文標識。
國家食品藥品監(jiān)管局藥品評價中心化學(xué)藥品監(jiān)管與評價處處長董鐸介紹說,歐盟已于2004年通過法規(guī)明確了盲人及視覺障礙人群藥品標簽及說明書的具體標注方法,并于2009年修訂了相關(guān)指南,以確保各項規(guī)定有效落實。美國于2012年頒布了相關(guān)法案,成立工作組通過1年時間建立工作指南,以確保盲人及視覺障礙人群的用藥安全。
歐盟是從法規(guī)層面明確了生產(chǎn)企業(yè)是確保盲人用藥安全的重要主體,所有上市藥品除部分由醫(yī)生掌握的、盲人接觸不到處方藥(注射劑、疫苗等)外,均強制規(guī)定進行盲文標注,但采用的形式可以由生產(chǎn)企業(yè)與特殊用藥人群組織商定。
可以看出,在不同國家和地區(qū),針對保障盲人用藥安全的相關(guān)法律法規(guī)及政策手段是有差異的,是根據(jù)不同國情所做出的科學(xué)選擇。
但是目前,中國并沒有相關(guān)政策法規(guī)的出臺,市面上除了少量藥品有盲文,大部分都沒有。而之所有有的原因也是因為該類藥品的市場需求量大,考慮到會有不少盲人患者,所以在重新設(shè)計包裝時,將盲文加印上去。
多數(shù)企業(yè)不加盲文的原因主要是生產(chǎn)成本的增加,而食品包裝協(xié)會常務(wù)副會長董金獅表示,在藥品包裝上印刷盲文,一般情況下,會增加3%到5%的成本,而這個成本企業(yè)完全有能力承擔(dān)。所以重要的還是沒有政策法規(guī)的支持。
盲人是一個特殊的群體,在購藥和服藥的過程中,一般需要別人幫忙,因為藥品包裝上并沒有相應(yīng)的盲文標識。他們?nèi)粼跊]有旁人陪伴的情況下,一般是依靠摸索藥片的形狀和大小來辨別,但是這很容易發(fā)生誤食事件,所以我們應(yīng)該在提倡在藥片包裝上使用盲文標識。
國家食品藥品監(jiān)管局藥品評價中心化學(xué)藥品監(jiān)管與評價處處長董鐸介紹說,歐盟已于2004年通過法規(guī)明確了盲人及視覺障礙人群藥品標簽及說明書的具體標注方法,并于2009年修訂了相關(guān)指南,以確保各項規(guī)定有效落實。美國于2012年頒布了相關(guān)法案,成立工作組通過1年時間建立工作指南,以確保盲人及視覺障礙人群的用藥安全。
歐盟是從法規(guī)層面明確了生產(chǎn)企業(yè)是確保盲人用藥安全的重要主體,所有上市藥品除部分由醫(yī)生掌握的、盲人接觸不到處方藥(注射劑、疫苗等)外,均強制規(guī)定進行盲文標注,但采用的形式可以由生產(chǎn)企業(yè)與特殊用藥人群組織商定。
可以看出,在不同國家和地區(qū),針對保障盲人用藥安全的相關(guān)法律法規(guī)及政策手段是有差異的,是根據(jù)不同國情所做出的科學(xué)選擇。
但是目前,中國并沒有相關(guān)政策法規(guī)的出臺,市面上除了少量藥品有盲文,大部分都沒有。而之所有有的原因也是因為該類藥品的市場需求量大,考慮到會有不少盲人患者,所以在重新設(shè)計包裝時,將盲文加印上去。
多數(shù)企業(yè)不加盲文的原因主要是生產(chǎn)成本的增加,而食品包裝協(xié)會常務(wù)副會長董金獅表示,在藥品包裝上印刷盲文,一般情況下,會增加3%到5%的成本,而這個成本企業(yè)完全有能力承擔(dān)。所以重要的還是沒有政策法規(guī)的支持。
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