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　　注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞是藥廠用于小容量注射劑包裝的封口裝置，膠塞質(zhì)量的好壞對(duì)藥品包裝安全和醫(yī)護(hù)人員的操作有直接影響。所以自從注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞上市以后，在制藥領(lǐng)域掀起了一場(chǎng)尋找注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)儀器的熱潮。

 

　　注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)儀器可以完成的檢測(cè)項(xiàng)目可以按照YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：

密封性測(cè)試儀

　　【穿刺落屑】用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力測(cè)試儀CCY-02,按照YBB00332004-2015規(guī)定進(jìn)行穿刺落屑實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果落屑數(shù)應(yīng)不得過5粒。

　　【膠塞與容器密合性】按照YBB00052005規(guī)定備置式樣，然后將準(zhǔn)備好的式樣放入負(fù)壓密封性測(cè)試儀MFY-0的真空室中，在真空室中加入亞甲蘭溶液，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘。觀察亞甲蘭溶液是否滲入瓶?jī)?nèi)。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

　　【穿刺力】用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力測(cè)試儀CCY-02按照YBB00332004-2015規(guī)定穿刺瓶塞所需的力均不得過10N。

　　【自密封性】shou先用穿刺力測(cè)試儀CCY-02按照YBB00332004-2015規(guī)定穿刺瓶塞。然后將穿刺后的式樣倒置放入負(fù)壓密封性測(cè)試儀MFY-0真空室內(nèi)，在真空室中加入亞甲蘭溶液，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘。觀察亞甲蘭溶液是否滲入瓶?jī)?nèi)。

暗箱式紫外分析儀

　　【吸光度】用暗箱式紫外分析儀在220-360nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)觀察，大吸光度不得大于0.2。

 

　　鹵化丁基橡膠塞以其自身良好的密封性和優(yōu)良的耐氧化、耐酸堿、耐熱和耐化學(xué)藥品性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用包裝行業(yè)。尤其是無菌注射劑和無菌粉末注射劑包裝，隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的質(zhì)量檢測(cè)也成為制藥領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司通過深入了解注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制要求，研發(fā)了注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)儀器。

 

　　注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實(shí)驗(yàn)儀器有哪些？

　　穿刺力測(cè)試儀CCY-02

　　醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03

　　暗箱式紫外分析儀ZW-7

　　密封性測(cè)試儀MFY-0

      文章來源；濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司