關(guān)鍵詞:藥用塑料瓶、阻氧性、氧氣透過率
藥用塑料瓶以其質(zhì)量輕、強(qiáng)度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點(diǎn),正逐步替代藥用玻璃瓶,被廣泛應(yīng)用于口服固體藥和液體藥的包裝領(lǐng)域。氧氣是影響醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全的一個(gè)重要因素,為了防止氧氣對醫(yī)藥產(chǎn)品的影響,藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的阻氧性能,以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。本文將結(jié)合Labthink蘭光的PERME博密OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng),簡單介紹藥用塑料瓶包裝的氧氣透過率檢測方法。
氧氣透過率主要是指藥用塑料瓶對氧氣的阻隔作用,阻氧性能的好壞直接影響了醫(yī)藥產(chǎn)品在貨架期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量,也是分析貨架期的重要因素。通過該項(xiàng)檢測能解決因氧氣敏感而產(chǎn)生的醫(yī)藥產(chǎn)品氧化變質(zhì)問題。
Labthink蘭光OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng),采用等壓法(即庫侖電量法)測試原理,設(shè)備自帶恒溫恒濕控制功能,整個(gè)試驗(yàn)過程計(jì)算機(jī)控制,自動(dòng)測試,用戶只需裝好試樣后,點(diǎn)擊試驗(yàn)即可全自動(dòng)試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)判斷并出具測試報(bào)告。
大致測試過程如下:將預(yù)先處理好的藥用塑料瓶樣品置于測試腔內(nèi),氧氣在塑料瓶的外側(cè)流動(dòng),高純氮?dú)庠谒芰掀康膬?nèi)側(cè)流動(dòng),由于氧氣濃度梯度的存在,氧分子穿過薄膜由塑料瓶的外側(cè)擴(kuò)散到內(nèi)側(cè)的高純氮?dú)庵?,被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析,從而計(jì)算出氧氣透過率等參數(shù),以對測試樣品的阻氧性能進(jìn)行評價(jià)。
測試原理圖如下:
當(dāng)然,在確保了藥用塑料瓶包裝的阻氧性指標(biāo)合格后,還需要對其他的一些指標(biāo)如阻濕性、密封性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多相關(guān)檢測儀器信息,您可以登陸濟(jì)南蘭光查看具體信息或致電咨詢。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)交流與合作。
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